水分对头孢类冻干粉针制剂稳定性的影响

水分对头孢类冻干粉针制剂稳定性的影响，头孢类冻干粉针制剂药物易吸湿,导致分子内的β- 内酰胺环受水分子的攻击自动催化开环降解，另外水分的存在可以改变药物的物理状态，影响药物的反应活性，间接的提供了发生降解反应的条件。而且在加热的情况下，结合水会变成游离水，更*导致水解反应的发生。

对这类药物的冻干粉针制剂而言，水分低一些是有利于提高稳定性的，通过优化冻干曲线，可以降低水分含量，同时要兼顾生产时间和成本，可以通过稳定性试验确定合适的水分含量范围。药典中规定检测冻干粉针制剂水分含量采用深芬仪器CSY-K3微量水分测定仪进行快速精确测量。是理想的冻干粉针水分测定仪